5月19日，记者从武汉明德生物科技股份有限公司（以下简称明德生物）获悉，近日，明德生物自主研发的D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（免疫荧光法），经湖南省药品监督管理局批准获得医疗器械注册证，注册证号为湘械注准20212400747。


D-二聚体检测试剂盒获证证书

至此，明德生物QFT9000干式荧光免疫分析平台的心肺五项检测项目（hs-cTnI、CK-MB、Myo、NT-proBNP、D-Dimer）已全部获证，可对胸痛患者鉴别诊治提供更全面的依据。


D-二聚体检测试剂盒

据了解，明德生物研发的D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒采用免疫荧光法，可检测全血/血浆样本，结果准确，与大型化学发光平台、生化平台（免疫比浊法）一致性高。同时，该产品采用单人份包装形式，常温储存，具有更长的试剂效期，避免大包装试剂上机容易出现的试剂浪费问题。


明德QFT9000干式荧光免疫平台

明德QFT9000干式荧光免疫平台（鄂械注准20202223023）内置质控模块，能够自动生成质控图。不仅如此，该平台还有数据管理功能、定制化模板，具有检测迅速、试剂效期储存长等特点。在临床应用中，D-二聚体（D-Dimer）被广泛应用于DIC的早期诊断、深静脉血栓（DVT）的筛查、溶栓治疗监测等方面。（通讯员张天明）